GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
标准编号:GB 9706.255-2022
规范名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
该国家标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的专用要求。
该国家标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。
如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13和8.4.1外,该国家标准范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在该国家标准中没有具体要求。
国家药品监督管理局
起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司、上海市医疗器械检验研究院
起草人:马小建、张芷菁、钱心依、张巍、王炜、李新胜、王伟
GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求(图)
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